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冷链监控解决方案--药品及疫苗新型监管时代到来

        近日,国家药监局通报长春长生生物(002680)科技有限责任公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假,吉林省食品药品监督管理局随即收回长春长生《药品GMP证书》,同时要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。

        此次事件发生后,给药品监管部门带来了很大的影响。疫苗生产记录造假证明原始的监控手段有很大漏洞,因而必须要作出整改。疫苗对温度比较敏感,温度过高或者过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种,其中要经历多个流通、运输和储存的环节,为了保证疫苗的稳定性和抗原性,全程的监控就格外重要。一般来说,疫苗都需要在8℃以下的条件储存,具体要求则以说明书为准。为了保证低温,在疫苗运输和储存中需要配备很多专业设备,包括冷库、冷藏车、保温箱、冷链温湿度监控终端以及监控云平台等。

         合肥合众医疗科技有限公司研发的温湿度冷链监控监测主机是基于GPRS通信协议,向网络云平台传输数据的功能仪器。只需一张移动或联通的SIM卡,就可以通过网络基站将采集的温湿度数据上传到服务器,接入本公司提供的监控云平台,实现随时随地网络监控设备状态,数据永久保存,随时随地都可查看;产品采用大屏液晶显示,具有温湿度上下限双控,可实现超高、低温、高、低湿等超阈值报警,报警方式有本地声光、短信、微信、电话报警以及平台语音报警,实现无缝监控,对疫苗、生物样本进行永久保护。 

        疫苗是预防传染性疾病的重要武器之一,疫苗的质量也关乎着亿万百姓的生命健康,通过合众医疗的冷链监控解决方案,为药品疫苗企业生产和药监部门的监管带来了极大的便利,保障医药、疫苗的储运安全,为人民群众的生命健康保驾护航!



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